國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

中新網(wǎng)客戶端北京11月12日電(記者 張尼)日前，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

此前，為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》作了修改，并就該辦法再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

此次公布的征求意見(jiàn)稿中，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理的多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行明確。

例如，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍，征求意見(jiàn)稿提出，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為持有人的，僅能銷(xiāo)售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

另外，征求意見(jiàn)稿還強(qiáng)調(diào)，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

而對(duì)于此前備受關(guān)注的網(wǎng)售處方藥相關(guān)問(wèn)題，征求意見(jiàn)稿中提出，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

此外，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關(guān)要求，并履行相關(guān)義務(wù)。向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；做到藥品最小銷(xiāo)售單元的銷(xiāo)售記錄清晰留存、可追溯。